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首部《中医药法》落槌,明年7月1日正式实施

2017年02月16日

2016年12月25日,中医药行业迎来“圣诞大礼”。几经审议,中国首部《中医药法》获得十二届全国人大常委会第二十五次会议通过,将于2017年7月1日正式施行。

磕磕绊绊三十余载,《中医药法》终于出台,但中医药为己证明的道路依然崎岖。

 “中药秘方”受保护

在中成药的销售中,中药保密品种几乎是个所向披靡的存在。此次的《中医药法》采纳了三审稿中的建议,明确规定:国家对经依法认定属于国家秘密的传统中药处方组成和生产工艺实行特殊保护。

“在国内,许多资源被无序开发,中医药特有名称被滥用,中医药特有标志被商业性复制,中药道地药材被仿冒。”北京望京医院院长、中国民间中医医药研究开发协会会长陈珞珈担忧。

在此前分组审议《中医药法(草案)》时,全国人大常委会副委员长陈昌智也表示,我们对中医药知识产权保护做得很不够,“日本人在我国六神丸的基础上开发了救心丸,韩国人在牛黄清心丸的基础上开发了牛黄清心液,并且还在多个国家申请专利。”

云南白药、片仔癀、安宫牛黄丸、六神丸、华佗再造丸、麝香保心丸,这是国内仅有的“国家级保密配方”,可以长久保有自己的配方,不用公开。

在业内人士看来,《中医药法》对于中药秘方的保护,将促进传统中药产业的发展。

不过,也有质疑:“国家保密配方本就是一种病态的制度,对保护消费者权益并无益处。”前些年,云南白药牙膏及其他产品因为各种问题,多次被消费者告上法庭。但每次,企业均能顺利过关、免受处罚,“国家保密配方”成了企业的“御用挡箭牌”。

当中药走向海外,保密制度也给保密品种带来不少困扰。2002年,美国食品药品监督管理局(FDA)官网公布了一份文件,尽管这份文件列出了“云南白药酊”在国内作为“国家保密配方”的全部成分,但由于云南白药“不仅没有明确疼痛的具体限定,也没有针对不同种类疾病的目的”,FDA拒绝了云南白药酊作为膳食补充剂的申请。

“如何有效地保护和传承中药秘方,同时保障消费者和患者的利益,需要寻求其中的平衡。”上海中医药大学的一位专家表示。

中医养生保健不得“忽悠”

草案三审稿中增加的有关“发展中医养生保健服务”的内容,同样被《中医药法》采纳。第四十四条规定:“国家发展中医养生保健服务,支持社会力量举办规范的中医养生保健机构。中医养生保健服务规范、标准由国务院中医药主管部门制定。”

近年来,中医养生保健服务行业发展迅速,但同时也存在标准缺失、服务不规范等问题。

在12月25日的新闻发布会上,全国人大常委会法工委行政法室副主任黄薇表示:我国将加大对中医药违法行为的处罚力度,针对中医诊所和中医医师非法执业、医疗机构违法炮制中药饮片、违法配制中药制剂、违法发布中医医疗广告等违法行为规定了明确的法律责任。